La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y comercialización ilegal del medicamento Prolia 60 mg/mL (denosumab), en presentación de solución inyectable en jeringa prellenada.

La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro informó que esta alerta deriva del análisis técnico de información proporcionada por la empresa Amgen México, la cual detectó irregularidades en diversos lotes distribuidos en el país.

Entre las anomalías identificadas destacan etiquetas en idioma inglés, ausencia de registro sanitario, errores tipográficos en el empaque y números de lote no reconocidos por el fabricante ni el distribuidor. Los lotes involucrados son: 2749920 (caducidad febrero de 2028), 9053760 (julio de 2027), 6637000 (mayo de 2028) y 1174358A (septiembre de 2026).

Este último lote, además, estaba destinado al mercado de Turquía, por lo que fue desviado de la cadena de distribución y no cumple con la normativa para su comercialización en México.

Las autoridades advirtieron que estos productos representan un riesgo para la salud, ya que se desconoce su procedencia y si han sido almacenados bajo condiciones adecuadas, lo que podría derivar en contaminación, alteración o pérdida de eficacia, además de provocar reacciones adversas.

COFEPRIS subrayó que Prolia es un medicamento que requiere receta médica, por lo que su uso sin supervisión profesional también implica riesgos.

Ante esta situación, se recomendó a la población verificar que los medicamentos cuenten con etiquetado en español, registro sanitario y que no presenten irregularidades. Asimismo, se pidió no adquirir fármacos en la vía pública o establecimientos informales.

En caso de contar con alguno de los lotes señalados, se exhorta a suspender su uso de inmediato, acudir con un profesional de la salud y reportar cualquier reacción adversa.

Finalmente, se llamó a distribuidores y farmacias a inmovilizar cualquier producto con estas características y denunciar su comercialización ante las autoridades sanitarias.